Überblick über die besonderen Rahmenbedingungen bei Entwicklungsprojekten
Termin: Mittwoch 15. Oktober 2014 um 15:00 Uhr
Veranstaltungsort: TransMIT GmbH, Kerkrader Str. 3, 35394 Gießen
Referent: Martin Gonser, PROMEDIX GmbH (Darmstadt)
Kompaktseminar
Ziel des Seminares ist es einen Überblick über die besonderen Rahmenbedingungen bei der Projektierung und der Entwicklung von Medizinprodukten zu geben und praktische Lösungsansätze für eine effiziente und zulassungskonforme Produktentwicklung aufzuzeigen. Es werden die wichtigsten Kompetenzfelder beleuchtet und deren Einfluss auf die Ressourcenplanung.
Themenschwerpunkte:
• Von der Idee zum Markteintritt – die Roadmap
• Was macht aus einem Produkt ein Medizinprodukt?
• Die ersten Schritte im Dschungel aus Richtli-nien, Normen und Zulassungsverfahren
• Segen und Fluch: Qualitäts- und Risikomanagement
• Achtung Stolperfallen!
Teilnahmeentgeld:
timm - Mitglieder: 75 Euro zzgl. MwSt.
Nicht - Mitglieder: 150 Euro zzgl. MwSt.
Am Ende des Seminars besteht die Möglichkeit auf konkrete Fragestellungen der Teilnehmer einzugehen